年02月23日04:07 来源:科技日报
近日,以色列驻华大使馆发布消息称,该国科学家成功研制了应对新冠病毒的新药——EXO-CD24。
EXO-CD24是一种基于CD-24外泌体的创新化合物,外源CD-24蛋白包装在在外泌体中,通过鼻腔吸入的方式被直接输送至患者肺部,以消除新冠病毒引起的致命性“细胞因子风暴”。该药物适用于中度至重度的新冠患者。
外泌体(EXO)一期临床效果显著
以色列抗新冠新药研发者详解实验细节
近日,有媒体报道称以色列研制出一种新型药物,只需从鼻腔吸入,短短数天即可治愈重症新冠肺炎患者。参与一期临床实验中的30名重症志愿者,有29人使用其治疗5天即痊愈。2月17日,该药的发明者、医院教授纳迪尔·阿尔伯通过视频会议向包括科技日报在内的多国媒体揭开了这款药物的神秘面纱。
纳迪尔·阿尔伯在视频会议中展示“服药”设备。图片来源:会议视频截图
阿尔伯称,该药是CD24蛋白与外泌体的结合体,因此被命名为EXO-CD24。CD24既能与机体细胞死亡所释放的内源性分子(DAMPs)结合、避免DAMPs引起进一步的免疫反应,同时又能阻断免疫细胞的Siglec-10受体,双管齐下调控免疫系统。外泌体则是小的脂质囊泡,能在细胞间穿梭运送蛋白质、RNA等物质,其主要作为CD24的运输工具。二者“强强联手”,能够有效抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”。
所谓“免疫风暴”,就是新冠肺炎患者体内免疫系统被过度激活,失去控制,在消灭入侵病毒的同时,对自身组织器官造成严重损伤,这是新冠肺炎致死的重要原因。因此,EXO-CD24的作用并非直接消灭病毒,而是通过遏制免疫风暴,让免疫系统安全地清除病毒。
需要说明的是,EXO-CD24不是消灭病毒的抗病毒药物,并非直接作用于新型冠状病毒,而是作用于人体免疫系统的抑制剂。
美国科技媒体BGR此前报道称,新冠病毒会侵袭患者的免疫系统,在重度患者身上会加剧反应,最终导致患者多器官功能衰竭和死亡,这种现象正是前文所说的“细胞因子风暴”(cytokinestorm),通常是导致患者死亡的原因。
CD-24蛋白的作用就是在人体免疫系统中充当刹车作用,抑制过度的免疫反应。
以色列特拉维夫苏拉斯基医学中心的纳迪尔·阿尔伯(NadirArber)教授表示,目前世界上其他相关药物或是选择抑制某一种特定的细胞因子,或是广泛抑制,从而导致严重的副作用,而EXO-CD24是直接针对肺部的“细胞因子风暴”中心,在特定范围内广泛作用,没有副作用。
但就现在已有的信息来看,在EXO-CD24给药的一期临床中,以色列方面没有充分披露患者的具体信息,包括患者年龄、是否有慢性疾病,以及其语境中的重症患者的具体指向等等。可以肯定的是,既然EXO-CD24是直接输送到患者的肺部并作用于免疫系统,那么给药患者的免疫系统必须正常,肺部感染程度也该有要求,这或许可以成为该药物适应人群划分的一个依据。
EXO-CD24“适用于中度至重度的新冠患者”的表述过于含糊。30位给药患者具体情况不清,很难代表新冠患者群体,而%的有效率还有很多限制条件,是新闻稿并未提及的。
对于这以色列的这则“特效药”消息,微博认证为“特拉维夫大学东亚学系终身教授”的张平表示,目前只是临床一期,样本也太小,最终能否实用还不好说。
另外,感染新型冠状病毒肺炎的患者最终死亡,究竟是由于病毒引发的细胞因子风暴还是新冠病毒本身对人体的伤害造成的,严格来说,目前并无最终定论。
科技日报记者从视频会议了解到,年9月,以色列卫生部批准EXO-CD24开启临床试验。首批30名患者全部为重症,年龄从33岁到77岁不等,平均年龄为58岁,其中三分之一为女性。上述患者按使用药物剂量被分为3组,其中低剂量组5人,中剂量(低剂量的5倍)组5人,高剂量(低剂量的10倍)组20人。结果除一人因转入重症监护室而停止参与试验外,其余29人在经过5天治疗后全部治愈,无一例因药物出现严重的副作用。
另据阿尔伯介绍,目前还有一个5人的最高剂量(低剂量的倍)组仍在试验过程中,结果尚待统计。
根据阿尔伯公布的病情资料,绝大部分康复患者在使用EXO-CD24治疗前血氧浓度已降至90至92,呼吸频率接近30,属于缺氧状态;反应蛋白水平大多超过,最高达到以上,显示严重感染。治疗后,患者血氧浓度显著上升,超过20人达到95以上,呼吸频率全部降至25以下,反应蛋白水平也普遍下降,缺氧和感染情况得到明显改善。
阿尔伯表示,相比使用类固醇激素类药物遏制免疫风暴的传统治疗方案,EXO-CD24通过气管直接吸入免疫风暴的心脏——“肺部”,使用外泌体技术低剂量局部给药,安全性高,无不良反应且效果显著。同时,其易于生产,成本较低。此外,该药物或可用于其他急性呼吸窘迫综合征、哮喘、过敏反应、自身免疫系统疾病等问题的治疗。
以色列总理内塔尼亚胡会见阿尔伯教授。图片来源:以色列外交部网站
据悉,以色列研究人员将对EXO-CD24开展进一步试验。
2月8日,以色列总理内塔尼亚胡在会见参与EXO-CD24研究的阿尔伯等人时称:“(EXO-CD24)如果成功,将具有重大意义,全球性的意义。”
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