重度急性呼吸窘迫综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染会带来严重和长期的疾病风险;目前治疗方法有限。Monk等评估了雾化吸入干扰素β-1a(SNG)治疗因COVID-19入院的患者的疗效和安全性。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂为对照的2期试验,招募了年满18岁的核酸检测阳性的COVID-19住院患者。1:1随机分至SNG组(6MIU)或安慰剂组,1/日,持续治疗14天。主要预后是意向治疗人群给药期间WHO临床改善标准量表(OSCI)的临床状况变化。
年3月30日-年5月30日,共招募了位患者:SNG组50位、安慰剂组51位。48位接受SNG组治疗的患者和50位接受安慰剂的患者被纳入意向治疗人群。起始时有66位(67%)患者需要吸氧:29位在安慰剂组、37位在SNG组。
两组恢复、出院和改善的优势比
第15天或16天时,接受SNG治疗的患者的OSCI量表改善的概率约是安慰剂组的两倍(优势比[OR]2.32[95%CI1.07-5.04],p=0.),在第28天时,甚至可达到3倍多(3.15[1.39-7.14],p=0.)。
恢复的患者数量变化
14天治疗结束后,SNG组有21位(44%)vs安慰剂组11位(22%)患者得以恢复(风险比
患者的出院情况
最常见的需紧急治疗的不良反应有头疼(SNG组vs安慰剂组:7例[15%]vs5例[10%])。从第1剂量到第16天期间,SNG组有6位(13%)患者发展成了重症,而安慰剂组有11位(22%,包括3例死亡病例)。SNG组无死亡病例。在预先确定的逻辑回归分析中,SNG使发生严重疾病或死亡的几率降低了79%(OR0·21[95%CI0·04-0·97];p=0·)。在预定的逻辑回归分析中,SNG使患者病情进展成重症或死亡的概率降低了79%。
综上,SARS-CoV-2感染患者接受SNG雾化治疗可大大改善病情并加速恢复。
原始出处:
PhilipDMonk,etal.Safetyandefficacyofinhalednebulisedinterferonbeta-1a(SNG)fortreatmentofSARS-CoV-2infection:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase2trial.TheLancetRespiratoryMedicine.November12,.
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