TUhjnbcbe - 2024/3/18 20:04:00
来源:乐晴智库2月3日,在国家卫健委的新闻发布会上,针对抗击新型肺炎疫情药物研发进展问题,国家卫健委新闻发言人宋树立表示,目前正在收集临床的信息数据。最近还有一个叫瑞德西韦的新药,多家医疗机构正在就这个药物组织开展临床试验,以期来研究药物的安全性和有效性。据国家药监局药品评审中心(CDE)网站披露,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。该药为吉利德公司在研药物,北京时间2月1日,吉利德科学全球首席医疗官MerdadParsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(-nCoV)感染的爆发。吉利德科学是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司,在过去的20年里,吉利德先后上市了多种抗HIV(艾滋病毒)和HCV(丙肝病毒)药物,抗流感病毒药物达菲也出自吉利德之手。据介绍,吉利德已经与中国国家药监局、中国疾控中心、世卫组织、美国食药监局、美国疾控中心、美国卫生和公共服务部、美国国家过敏和传染病研究所等组织机构以及研究人员和临床医生一起,在抗病毒领域提供相关的专业能力和资源,帮助患者和各界共同抗击新冠肺炎。目前,Remdesivir被业界视为新型冠状病毒感染肺炎潜在的有效药物,瑞德西韦近日多次被权威期刊提及。1月31号,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例新冠肺炎病人的治疗过程。美国首例确诊病人在住院第七天使用了Remdesivir,第八天这名患者临床症状出现了立竿见影改善—他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。吉利德公司股价上周五盘后上涨3.4%。目前,Remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟-nCoV结构相似。目前吉利德手上还有一些关于使用Remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。吉利德方面也明确表示,瑞德西韦作为一款在研药物,目前尚未在任何国家获得批准上市。但在美国首例新冠肺炎确诊者的治疗过程中,治疗医生权衡了风险和获益后向吉利德提出了用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物瑞德西韦,并取得了明显疗效。根据计划,吉利德的Remdesivir(瑞德西韦)将在中国开展研究,个轻度/中度新型冠状病毒患者的随机盲法安慰剂对照三医院曹彬教授牵头,预计开始时间为年2月3日,4月27日结束。医院也透露了这个消息,称该临床研究由北京医院在武汉疫区牵头开展,为抗击疫情带来曙光。此外,《Science》杂志也发表了题为“Canananti-HIV