今天在网上获知一个好消息。
呼吸疾病国家重点实验室对外透露,在钟南山院士的指导下,该实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒。这种试剂盒应用胶体金免疫层析技术,采用间接法检测人新型冠状病毒(SARS-COV2)IgM抗体,仅需采取一滴血就有望在15分钟内肉眼观察获得检测结果,且患者的血浆稀释至倍后,仍能检测出阳性条带。
一滴血15分钟就可以检测出是否感染新冠病毒,面对庞大的可疑患病人群,这的确是个好消息。可以使检测更加简单高效,能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测时间,可以实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。前期的研究显示,对部分湖北临床诊断为新型冠状病毒感染,但PCR核酸检测阴性的患者,采血进行复检,通过这个试剂盒能检出相当部分IgM阳性。可见IgM抗体快速检测试剂盒可与呼吸道标本的核酸检测形成互补。
新型冠状病毒,这种从未在人类中发现的病毒,传播迅速,传染性强,人群普遍易感。而确诊依据是新冠病毒RNA核酸检测阳性。现有的新冠病毒疑似病例的核酸检测多采用上呼吸道样本,包括咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等均可。目前临床上采集多以咽拭子为主。针对目前的新冠病毒核酸检测存在三个问题。
第一,呼吸道标本采集过程对于医护人员暴露风险极大,采集的医护人员可以说是直接暴露于病毒之下。
第二,现有的PCR核酸检测平台有很高的技术门槛,需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员,最快也需要两个多小时左右的检测时间,这就是为何武汉很多病人来不及检测,或者检测数天之后才拿到报告的原因。
第三,存在一定的假阴性率,这个与不同病人病情发展阶段有关,也与采集流程是否规范、检测过程、试剂盒的质量等都相关。不少病人经过三四次核酸检测,最终才确诊新冠病毒阳性。
2月3日,医院影像科主任医师张笑春发布了一条主题为“别迷信核酸检测”的朋友圈。她建议CT应该作为目前新冠肺炎诊断的主要依据。所以,现在湖北各地只要胸部CT或者胸片上出现病毒感染的表现,一律按照临床确诊病例收治,不再等待核算检测结果。在新冠病毒感染者中,并非所有人CT上都有肺炎表现,对于这些疑似病人,通过这个快速血样检测试剂盒能够更高效、快速地获得诊断。目前该试剂盒(科研用)样品已大批送至湖北省武汉市、黄冈市、大冶市等地基层卫生机构等,与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。