近日,《中医科学杂志(英文)》(《JournalofTraditionalChineseMedicalSciences》MedSci实时期刊指数25.)刊发了《中药连花清瘟胶囊/颗粒在呼吸系统疾病中的临床应用及药理研究进展》一文,文章将连花清瘟治疗呼吸系统疾病的基础研究与临床研究最新成果进行系统综述,以翔实的证据证实连花清瘟具有广谱抗病毒,抑菌抗炎,退热、止咳、化痰,调节免疫等作用,临床应用于新型冠状病毒肺炎、流行性感冒、感冒、肺部感染等多种呼吸系统传染性或感染性疾病取得显著疗效,且安全性高。
融汇历代名方名药有效防治呼吸系统疾病
连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗,提出“卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗”的“积极干预”治疗对策,制定“清瘟解毒,宣肺泄热”治法,研制出的一个复方中药。其组方吸取了历代医家治疗疫证的用药精华,以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁,汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。麻杏石甘汤,宣肺泄热、止咳平喘;银翘散,清瘟解毒、辛凉宣肺,两个药方针对疫病发热咳嗽、喘促气短用药。现代药理研究发现,两个药方都具有良好的退热、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛凉宣肺与泄热,可以解决患者体温持续不降的问题;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困难;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠状病毒的复制,抑制病毒感染引起的系统性炎症反应。所以连花清瘟对感冒、流感、新冠肺炎等呼吸道传染疾病都能起到防治作用。
治疗新冠临床和基础研究证据确切
一项纳入例新型冠状病毒肺炎患者的随机、对照、多中心连花清瘟治疗新冠肺炎普通型临床研究结果显示,经过连花清瘟治疗组治疗14天后,主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高,在治疗第7天达57.7%,治疗第10天达80.3%,治疗第14天更是达到了91.5%。研究表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,提高临床治愈率,遏制新冠病情恶化,而且安全性较高。
基础研究结果显示,连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒在细胞中的复制,连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少。炎症风暴是机体对病毒、细菌等外界刺激产生的一种过度免疫反应,成为新冠肺炎由轻症向重症和危重症发展的重要节点。连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达。这项研究揭示了连花清瘟在新冠肺炎中确切疗效的药理学作用基础,证实了连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达,从而发挥抗新冠病毒活性的作用,为连花清瘟治疗COVID-的应用提供了实验依据。
另一项研究发现,在人体测得的连花清瘟组分中,大黄酸、连翘苷A、连翘苷I、新绿原酸及其异构体可能发挥抑制新冠病毒的潜在作用。研究成果《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗COVID-19药理活性成分》在国际药学顶级期刊《药学学报》发表。研究团队表示,这是关于连花清瘟人体体内成分的首次全面研究报告。
治疗流感临床与基础研究疗效显著
一项完成的连花清瘟治疗甲型H1N1流感随机双盲、多中心、与磷酸奥司他韦对照临床研究结果表明,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异;但在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。
另一项针对治疗儿童甲型流感在采用磷酸奥司他韦基础上联用连花清瘟的临床研究结果显示,加用连花清瘟可缩短退热时间、咳嗽消失时间、咽痛消失时间、病毒转阴时间,降低患儿促炎因子如IL-8、IL-6、TNF-α以及CRP表达。证实连花清瘟联合磷酸奥司他韦治疗小儿甲型流感的疗效确切,能有效减轻炎症反应。
此外,多项基础研究证实,连花清瘟具有整体调节、多靶点发挥作用的优势:明显抑制SARS,甲型流感H1N1、H3N2,禽流感H5N1、H9N2、H7N9,乙型流感等多种病毒;有效抑制多种细菌,有利于治疗混合感染;退热抗炎,止咳化痰;调节免疫,增强抗病康复能力,减少流感及肺部感染的反复发作,显示出多靶点、整体调节的特色优势。
治疗其他呼吸系统疾病临床与基础研究证据翔实
近年来,开展了连花清瘟治疗急性上呼吸道感染、社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病的临床研究及基础研究。
针对上呼吸道感染,多项临床研究已证实连花清瘟的临床有效性。研究结果显示,连花清瘟可缓解急性上呼吸道感染临床症状;治疗病毒性感冒效果优于对照组;治疗儿童病毒性上呼吸道感染连花清瘟治疗总有效率显著高于利巴韦林布洛芬颗粒对照组,缩短体温开始下降时间、体温完全复常时间、咽喉肿痛消失时间、咳嗽停止时间、肺啰音消失时间,促进发热等症状消退。基础研究发现,连花清瘟对上呼吸道感染的临床有效性可能通过抑制柯萨奇病毒、吸道合胞病毒、腺病毒等而实现。
对于社区获得性肺炎,临床研究发现,连花清瘟可以提高总有效率、缩短发热时间,咳嗽、咯痰消失时间及肺部啰音消失时间;连花清瘟联合注射用头孢呋辛钠治疗社区获得性肺炎疗效确切,可有效缓解临床症状、降低血清标志物水平,具有临床推广应用价值;连花清瘟辅助常规西医疗法治疗肺炎可提高临床治疗有效率,缩短退热时间、咳嗽时间、啰音持续时间及影像学转归时间,加快肺炎患者的康复速度;连花清瘟联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎疗效显著,可有效改善临床症状、提高肺功能及免疫功能,降低机体炎性因子水平。基础研究发现,连花清瘟能够抑制由各种致病因素引起的肺部感染,其对肺部感染的临床有效性可能是通过其对肺炎球菌、呼吸道合胞病毒、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌等明确的抑制作用,减缓细菌对碳青霉烯类抗生素的耐药性而发挥作用的。
对于慢性阻塞性肺疾病,临床研究发现,基础治疗联用连花清瘟对急性加重期具有较好的临床疗效,可明显改善患者临床症状和肺功能,降低机体炎性反应,具有临床推广应用价值。
近年来,病毒类呼吸系统传染性疾病发病率日益增加,严重威胁到人类的生命安全、社会稳定及经济发展。络病理论指导研制的连花清瘟在抗击甲型H1N1流感、新冠肺炎中发挥重大作用,成为应对病毒引起的呼吸系统公共卫生事件的代表性中成药,列入国家防控疫情中医药重大成果“三药三方”,在国际疫情防控中发挥重要作用,目前已在20余个国家和地区获得上市许可,显著提升了中医药学科国际影响力,推动了中医药现代化、国际化进程,为全球抗疫贡献了力量。