试验招募贝伐珠单抗卡铂紫杉醇或培 [复制链接]

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试验简介

试验专业题目：

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞，联合或不联合ATEZOLIZUMAB在非鳞状非小细胞肺癌患者中的研究

试验药物：Atezolizumab注射液

药物简介：生物制品，Atezolizumab是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体。

适应症：罗氏非小细胞肺癌Y（罗氏肺癌）

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试验目的

本研究将评估atezolizumab联合贝伐珠单抗、研究者选择紫杉醇或培美曲塞和卡铂与安慰剂联合贝伐珠单抗、紫杉醇或培美曲塞和卡铂对未接受化疗的IV期非鳞状NSCLC患者的疗效、安全性和药代动力学（ITT人群）。

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试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：III期

设计类型：平行分组

随机化：随机化

盲法：双盲

试验范围：国内试验

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入组标准

1签署知情同意书2研究者判断其能遵守研究方案3在签署知情同意书时男性或女性患者年龄≥18岁4根据第8版美国癌症联合委员会分期手册，组织学或细胞学检查证实患有IV期非鳞状NSCLC对于具有混合组织学（即鳞状和非鳞状）肿瘤的患者，如果主要组织学成分是非鳞状的，则符合要求，但存在小细胞成分的除外。对于具有敏感型EGFR突变或ALK基因重排且既往接受过靶向治疗的患者，必须提供接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后的肿瘤组织的组织学报告。5既往未接受治疗的IV期非鳞状NSCLC，但以下情况除外：–携带敏感型EGFR基因突变的患者必须对一种或多种EGFRTKI治疗发生疾病进展（治疗期间或治疗后）或者不耐受，比如厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、da