临床试验阿莫西林治疗马拉维儿童胸部吸入性 [复制链接]

本文源自《新英格兰医学杂志》，Jul2;(1):13-23

Amoxicillinfor3or5DaysforChest-IndrawingPneumoniainMalawianChildren

关键词：Amoxicillin;Anti-BacterialAgents;Pneumonia

摘要

背景:关于在非洲低资源环境中肺炎儿童使用抗生素治疗的适当持续时间的证据缺乏。方法:我们在马拉维利隆圭进行了一项双盲、随机、对照、非劣效性试验，以确定在患有胸部吸入性肺炎(咳嗽持续时间14天或呼吸困难，伴有明显的胸壁吸入，伴有或不伴有快速呼吸)的儿童中，阿莫西林治疗3天是否比治疗5天更有效。未感染人类免疫缺陷病毒(hiv)且年龄在2至59个月之间且患有胸部吸入性肺炎的儿童被随机分配接受阿莫西林，每天两次，持续3天或5天。孩子们被跟踪了14天。主要结果是第6天治疗失败；如果3天组治疗失败儿童的百分比不超过5天组的1.5倍，则3天方案相对于5天方案的非劣效性将被显示。预先指定的二级分析包括第14天对治疗失败或复发的评估。结果:从年3月29日到年4月1日，共有名儿童接受了随机分组:名儿童被分配到3天组，名儿童被分配到5天组。在有第6天数据的儿童中，3天组的治疗失败发生率为5.9%(名儿童中的85名)，5天组的治疗失败发生率为5.2%(名儿童中的75名)(调整后的差异为0.7个百分点；95%可信区间[ci]，-0.9至2.4)-该结果符合3天方案相对于5天方案的非劣效性标准。在有第14天数据的儿童中，3天组的名儿童中有名(12.5%)和5天组的名儿童中有名(10.8%)在第6天治疗失败或在第14天复发(组间差异，1.7个百分点；95%置信区间，-0.7至4.1)。两组中出现严重不良事件的儿童比例相似(3天组为9.8%，5天组为8.8%)。结论:在未感染hiv的马拉维儿童中，阿莫西林治疗胸部吸入性肺炎3天优于治疗5天。(由比尔及梅林达·盖茨基金会资助；clinicaltrials.gov号码，nct)。

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