近日,中国科学院院士王福生,在第十三届中国生物产业大会上,公布了干细胞治疗新冠肺炎患者的Ⅱ期临床研究结果。他表示,干细胞对治疗新冠肺炎安全有效,病人在住院早期及后期重症和危重症阶段,均可接受这一疗法。
“Ⅱ期临床实验是一个随机对照双盲前瞻性的多临床研究,原计划入组90例病人,按2:1的比例进行入组,观察3个月时间。”王福生说,在实际运作过程中,他们在相关部门的鼎立支持下,成功入组例病人。28天后,接受干细胞治疗的患者均没有发生严重不良反应。与对照组的患者相比,治疗组患者肺部病变得到了有效的吸收和好转。在90天后的随访中,治疗组患者的病情也明显好转,没有发生严重的不良事件。
“我们还评价了患者整体的脏器的储备功能,发现无论是在28天和90天后,治疗组患者脏器的储备功能和对照组相比而言,都有明显增强。”王福生介绍,在Ⅱ期临床实验中,他的团队采用了临床实验用药编码以及全程追溯系统、中央随机化系统等新的实验方法,保证了临床实验高质量、高标准地进行。
王福生表示,新冠肺炎患者在发病期以及后期均可接受干细胞治疗,“在后期重型和危重型阶段,仍然有50%以上的病人有明显的非炎症病变以及组织发生纤维化,这时接受干细胞治疗,可起到免疫调节抗疫作用,同时促进组织的修复、加快患者的康复。”
图片来源:北京卫视《生命缘》视频截图
早在新冠肺炎暴发之初,王福生院士就投入了干细胞辅助综合治疗新冠肺炎的临床研究,率先使用间充质干细胞对新冠肺炎病人进行治疗。间充质干细胞能够抑制炎症、抑制异常的激活、减少肺部的病理损伤。收治的新冠肺炎病人基本上肺部病变都已经吸收好转,加上干细胞后缩短了病程,重症病人治疗后没有向危重症发展,普通病人治疗后没有向重症发展。
病毒感染能过度激活人体免疫系统,会引发“炎症风暴”危及患者生命。干细胞的意义在于病毒和免疫打得最激烈的时候,用干细胞进行调节,把病毒干掉,减少患者自身的损伤。脐带血中含有造血干细胞、间充质干细胞(MSC)等多类干细胞,同时还含有自然杀伤细胞(NK细胞)、淋巴细胞(Treg细胞,CTL细胞等)等多种类细胞,是免疫细胞治疗、干细胞治疗的重要资源。
文章资料来源《湖北日报》、《长江网》、北京卫视《生命缘》
视频来源:中国生物产业大会